Россияда дарыларды чыгаруу

2024 Автор: Howard Calhoun | [email protected]. Акыркы өзгөртүү: 2023-12-17 10:34

Өлкөдө фармацевтика тармагы жигердүү күч алууда жана башка тармактардын арасында эң келечектүү тармактардын бири болуп эсептелет. Биздин ички рынокто импорттук дары-дармектерди түп-тамырынан бери алмаштыруу байкалууда жана дары-дармектердин олуттуу бөлүгүн жогорку технологиялык продуктылар түзөт.

Өлкөдөгү учурдагы абал

Откен жылы гана Россия калк учун турмуштук маанилуу каражаттардын жалпы санынын 84 процентин чыгара баштады. Мамлекет өнөр жайдын бул тармагын өнүктүрүүгө көп каражат жумшайт. Дары-дармектерди өндүрүү бир нече жылдан бери өзгөчө артыкчылык болуп саналат жана өлкөнүн туруктуулугуна таасирин тийгизе турган жана анын дүйнө жүзүнөн көз карандысыздыгын арттыра турган маанилүү факторлордун бири болуп саналат.

2014-жылдан бери иштин абалын жакшыртуу үчүн атайын мамлекеттик өкмөт жооптуу.«Фармацевтика жана медицина өнөр жайын өнүктүрүү» программасы. Акцияны 2020-жылга чейин өткөрүү пландалууда. Белгилей кетсек, 2018-жылдын 26-декабрында өкмөт ар кандай баңги каражаттарын жана психотроптук заттарды өз алдынча өндүрүү максатында, медициналык көйгөйлөрдү чечүү үчүн гана өлкөдө баңги өсүмдүктөрүн өстүрүүгө уруксат берген.

Ички рыноктун өсүшү

Статистика Россияда бул тармак дүйнөнүн бардык өлкөлөрүнө салыштырмалуу эң тез өнүгүп жаткан тармактардын бири экенин айтат. 2008-жылы эле өнөр жай тарабынан өндүрүлгөн дары-дармектерден түшкөн пайда болжол менен 594 миллиард рублди түзсө, 2014-жылы 1,152 миллиард рублга чейин өскөн. Мындай өсүү темпи көптөгөн факторлор менен камсыз кылынат. Ошол эле учурда алардын арасында оң жана салыштырмалуу терс жактары да айтылат. Биринчиси өлкөдө көп сандагы адамдарды жана ар кандай мамлекеттик реформалардан жана инновациялардан кийин жашоонун узактыгынын өсүшүн камтыйт.

Эгер терс жактарын айта турган болсок, анда дээрлик кеңири жайылган дени сак жашоо образын баса белгилей кетүү керек: ичкилик ичүү, тамеки чегүү жана күнүмдүк активдүүлүктүн жетишсиздиги ден соолуктун начарлашына алып келет. Ошондой эле, көптөгөн россиялыктар дагы эле өзүн-өзү дарылоону каалашат, жана ылайыктуу дары-дармектердин аттары квалификациялуу дарыгерлерге караганда, туугандарынан жана досторунан билүүгө болот. Бирок мындай терс факторлор да фармацевтика тармагынын өсүшүнө шарт түзөт.базар. Ошентип, дары-дармектерди чыгаруунун көлөмү табигый түрдө көбөйөт.

Чийки заттардын булактары

Баштапкы процесс ушул этапта башталат. Жалпысынан өнөр жай деңгээлинде чыгаруу пландаштырылган бардык дары-дармектердин беш негизги булагы бар:

1. Минералдык кошулмалар. Натрий сульфаты жана магний сульфаты өндүрүлөт.
2. Өсүмдүктөр. Алардын негизинде резерпин, морфин жана гликозиддер түзүлөт.
3. Жаныбарлардын органдары жана ткандары. Алар фармацевтикалык препараттарды өндүрүүдө кеңири колдонулат. Алар инсулинди, фермент препараттарын, ошондой эле тамак сиңирүүнү жана калкан безинин гормондорун жөнгө салуучу агенттерди өндүрүүгө негизделген.
4. Микроорганизмдер. Алар пенициллиндер, макролиддер жана цефалоспориндер сыяктуу антибиотиктер үчүн негиз болуп кызмат кылат. Бул ыкма биринчи жолу 1940-жылдары жер кыртышынын козу карындарынан экстракт алынганда колдонулган. Болжол менен 40 жыл өткөндөн кийин, технология гендик инженерияны колдонуу аркылуу дары-дармектерди алууга мүмкүндүк берди.
5. Химиялык синтез. Парацетамол, вальпрой жана ацетилсалицил кислоталары, новокаин жана сульфаниламиддер түзүлөт.

Акыркы ыкма, демек, эң байыркысы, анткени ал 19-кылымдын ортосунда колдонулган. Бүгүнкү күнгө чейин абал анча деле өзгөргөн жок жана башка ыкмалардын арасында химиялык синтез дагы эле үстөмдүк кылууда.

Түзүү процессинин сүрөттөмөсү

БЖалпысынан алганда, биз фармакологдор, фармацевттер жана химиктер биргелешип дарыларды өндүрүүнү уюштуруу менен алектенет деп айта алабыз. Орус продукциялары үч эл аралык стандартка жооп бериши керек, анын ичинде:

1. Сапаттуу лабораториялык практика. Белгиленген GLP.
2. Сапаттуу өндүрүш практикасы. Белгиленген GMP.
3. Жакшы клиникалык практика. Белгиленген GCP.

Адатта, жаңы дарынын негизи катары кандайдыр бир табигый кошулманы алуу салтка айланган. Андан кийин эксперименттер жүргүзүлөт, анын жүрүшүндө негизги молекуланын структурасы бир аз өзгөрөт, анын аркасында жаңы дары алынат. Андан кийин даяр формулалар жана заттын түзүлүшү көрсөтүлөт. Бирок, өнөр жай өндүрүшү башталганга чейин, дары потенциалдуу керектөөчүлөргө анын уулуу же зыяндуу таасирин эске албаганда, бир нече жолу текшерүүдөн өтөт.

Өнүктүрүүнүн жана тестирлөөнүн негизги этаптары

Үч негизги процессти бөлүп көрсөтүү адатка айланган. Жогорудагы кадамдардын бардыгы ийгиликтүү аткарылмайынча, дары-дармек каражаттарын өндүрүүнү баштоого болбойт. Бул ырааттуу кадамдар төмөнкүлөрдү камтыйт:

• эмпирикалык жол;
• багытталган синтез;
• максаттуу синтез.

Биринчи этапта организмге оң таасирин тийгизе турган белгилүү биологиялык кошулманы издөө процесси жүрөт. Тарыхта фенолфталеиндин негизинде пургенди түзүү сыяктуу кокустан ачылыштар да, электен өткөрүү ыкмасы менен алынган, б.а.бузулууда.

Багытталган жана максаттуу синтез

Эмпирикалык сыноолор аяктагандан кийин, буга чейин текшерилген зат лабораторияда ар кандай адистер тарабынан модернизациялоо жана өркүндөтүү процессинен өтөт. Андан кийин дары жаныбарлардын сыноосун күтөт. Заттын активдүүлүгүн кичине оңдоолор менен да оңой өзгөртүүгө болот. Мисалы, жөтөлдү басуучу каражат катары кодеин морфиндеги бир эле молекуланы алмаштыруу менен алынат. Ошентип, ооруну басуучу таасири 10 эсеге азаят.

Өндүрүш үчүн дары бекитүү алдындагы акыркы кадам - максаттуу синтез. Бул кадамдын жүрүшүндө белгилүү бир касиетке ээ болгон алдын ала долбоорлонгон зат жасалат. Адатта, келечектеги препараттын аракетинин максаттуу механизмдери мурунку этаптарда белгиленген химиялык кошулмалардын ошол эле классында сунушталган активдүүлүгү менен жаңы структураларды синтездөө зарыл.

Заттар деген эмне

Бул контексттеги термин так белгиленген сапат стандарттарына ылайык өндүрүлгөн биологиялык активдүү затты билдирет. жол-жобосу алдын ала аныкталган дары чийки зат түзүү максатында жүзөгө ашырылат. Дары заттарын өндүрүүдө эң алдыңкы технологиялар, анын ичинде клеткалык, генетикалык жана биологиялык технологиялар колдонулат.

Мамлекет ар кандай жеке менчик менен кызматташатфирмаларга жана аларга ар кандай зарыл заттарга заказ берет. Ар бир заттын жалпы аталышы бар, адатта бекламетазон дипропионат сыяктуу бир узун жана айтууга кыйын сөздөн турат. Мындай заттардын баары белгилүү бир мамлекеттик реестрге киргизилет жана сапаты катуу текшерүүдөн өткөрүлөт.

Кандай өндүрүштөр

Ири масштабдуу фармацевтикалык өнөр жайдан тышкары, адатта айрым дарыкана бөлүмдөрү менен байланышкан чакан заводдор да бар. Алардын негизги продуктусу ар кандай тундурмалар жана экстракттар, башкача айтканда, чөптөрдүн препараттары. Мындай буюмдарды өндүрүү өзгөчө татаал жана кымбат жабдууларды талап кылбайт, ошондуктан чакан же орто бизнестин тармактарынын бири катары каралышы мүмкүн.

Дары-дармектерди чыгаруунун түрлөрүн акыркы продукциянын формасына же негизги процесс жүрүп жаткан цехке карата катуу бөлүүгө болот. Аларга галендик, таблетка жана ампулдук заттар кирет. Ошондой эле таңгактоочу цех бар, бирок анын ролу даяр продукцияны таңгактоо менен гана чектелет. Мындай заводдордо ар дайым процессти контролдоо белуму деп аталган белум бар. Эгерде OTC кызматкерлери заводдон продукция чыгарууга уруксат бербесе, анда мындай дары келечекте дарыкана текчелеринен түшө албайт.

Ата мекендик фармацевтика көйгөйлөрү

Көптөгөн эксперттердин пикири боюнча, негизги кыйынчылык мыйзамдык жөнгө салуунун жеткилең эместигинде.тармактар. Ар бир төртүнчү дары өндүрүүчүсү мындай билдирүүгө макул. Мындан тышкары, олуттуу баш аламандыктар акыркы экономикалык кризисти жана улуттук валютанын кулашын шарттады. Ошого карабастан, Россияда дары-дармектерди өндүрүү учурдагы кырдаалды жакшыртуу жана ички жана эл аралык рыноктордо өз позицияларын бекемдөө үчүн көптөгөн перспективаларга ээ.