Россияда инсулин өндүрүү

2024 Автор: Howard Calhoun | [email protected]. Акыркы өзгөртүү: 2023-12-17 10:34

Статистикалык маалыматтарга ылайык, Орусиянын болжол менен 10 миллион тургуну кант диабети менен ооруган. Мындай оору, биринчи кезекте, уйку безинин клеткалары тарабынан инсулин өндүрүү жараянынын бузулушу менен байланыштуу экени аныкталган. Бул учурда пациенттин нормалдуу зат алмашуусу толугу менен бузулат. Чечим инсулинди денеге күн сайын кол менен киргизүү. Мамлекеттик программанын азыркы курсу бардык маанилүү дарыларды ата мекендик ишканаларда түзүүнү камсыз кылууга багытталган. Бул вектордо инсулин өндүрүшү да өнүгүп жатат.

Россиядагы учурдагы кырдаал

Бир убакта Бүткүл дүйнөлүк саламаттыкты сактоо уюму 50 миллиондон ашык калкы бар ар бир өлкө бул дарыны өндүрүү үчүн өзүнүн заводдорун ачуусу керек деген сунушун чыгарган. Болбосо, диабетиктер үзгүлтүккө учурашы мүмкүнзарыл болгон дары-дармектерди алууда кыйынчылыктар, бул кабыл алынбайт. Россияда бир гана фармацевтикалык компания өзүнүн инсулин өндүрүү кубаттуулугун толук түзө алды - Geropharm.

Бүгүнкү күндө базарда ата мекендик өндүрүштүн эки түрү сатылууда. Инсулиндер заттар түрүндө же дары-дармек түрүндө берилет. Акыркы саясий окуялар жана чет элдик продукциянын импортуна санкциялардын киргизилиши өкмөттү жогорку өндүрүштүк кубаттуулуктарды мүмкүн болушунча тезирээк ишке киргизүүгө буйрук берүүгө милдеттендирди. Мындан тышкары Пущино шаарынын аймагында ар кандай гормондорду чыгара турган бүтүндөй комплексти түзүү пландаштырылууда.

Импортту алмаштыруу мүмкүнчүлүктөрү

Учурда ата мекендик продукцияны толук чыгарып салуу жана анын батыштын ири компаниялары менен атаандашуусу тууралуу айтууга албетте эрте. Бирок, 15 жылдын ичинде Россияда өндүрүлгөн инсулин өлкөдө сатылып жаткан бардык гормондордун 30-40 пайызын ала алат. Мындай реформалардын алгачкы аракеттери СССРдин тушунда эле башталган, бирок ошол жылдары чыгарылган дары жаныбардан алынган жана анын тазалануу даражасы көптү күткөн эмес.

Кайра уюштуруу 1990-жылы өлкө олуттуу каржылык кыйынчылыкка кабылган жөнөкөй себеп менен жарым-жартылай ишке ашпай калган. Бүгүнкү күндө майда өндүрүш акырындык менен күч ала баштады. Россияда көптөгөн компаниялар дарыканаларга туруктуу продуктуну камсыз кылууга аракет кылышкан, бирокбөтөн зат колдонгон. Учурдагы реалдуулукта импорттолгон инсулинди толук алмаштырууга али эрте.

Акыркы өзгөртүүлөр жана прогресс

Жаңы өндүрүштөрдүн бирин 2017-жылы ачуу пландалган. Акыркы продукциянын өздүк наркы чет элдик аналогдордон төмөн болушу керек болчу. Ошентип, компания сергек атаандаштыкка жетишүүнү пландаштырган. Программа өлкөдөгү кант диабети менен байланышкан көптөгөн маселелерди чечүү, ошондой эле каржылык абалды жакшыртуу максатында иштелип чыккан.

Мындан тышкары, Москва областында инсулинди чыгаруучу ездерунун заводу курулмакчы, анда продукция сапаты жагынан импорттук улгулерден кем калбайт. Учурда бул фабрика жыл сайын 650 кг жакын затты ийгиликтүү чыгарат.

Мамлекет ультра кыска жана узак мөөнөттүү гормондорду өндүрүүнү пландаштырууда. Бардыгы болуп, жакында дарыкана эсептегичтерин толтуруу керек болгон төрт кызмат оруну бар. Акыркы колдонуучуга буюмдун ар кандай формалары, анын ичинде флакондор, шприцтер, бир жолу колдонулуучу жана көп жолу колдонулуучу калемдер, ошондой эле атайын картридждер сунушталат.

Өндүрүлгөн продукциянын сапатын текшерүү

Окумуштуулар эң оптималдуу жана терс таасири жок гормон гендик инженерияланган инсулин экенин аныкташты. Анын физиологиялык касиеттери жана сапаттары табигый версияны дээрлик толугу менен кайталайт. Албетте, биринчи кезекте, сыноолор жүргүзүлдү жанатестирлөө, анткени инсулинди өндүрүүдө сапатты көзөмөлдөө маанилүү. Илимий изилдөө дары-дармектин жакшы оң таасирин, кандагы глюкозаны жетиштүү деңгээлде төмөндөтүүнү жана узакка созулган экспозицияда эч кандай аллергиялык көрүнүштөрдүн толук жоктугун далилдеди.

Адистер бейтаптардын ата мекендик өндүрүштүн жаңы дарыларына өтүүсү эч кандай ыңгайсыздыкты жана ооруну жаратпашы керек деген жыйынтыкка келишкен. Ошондой эле, инсулин өндүрүүнүн алдында Rinsulin R жана Rinsulin NPH препараттарына кошумча сыноолор жүргүзүлгөн. Бул учурда, изилдөөчүлөр чет өлкөлүк аналогдор эч кандай олуттуу айырмачылыктарды белгилешкен эмес. Акыркы колдонуучулар үчүн эң ыңгайлуусу, алар гормонду кабыл алуунун жана дозалоонун кадимки графигин, ошондой эле процедураны жүргүзүү ыкмасын өзгөртүүнүн кереги жок болчу.

Өндүрүш технологиясынын сүрөттөлүшү

Процесс ар кандай биотехнологиялык продуктуну өндүрүүнүн бардык негизги этаптарын камтыйт. Акыркы инсулин кристаллдык болуп саналат. Андан кийин 1 жана 2 типтеги диабетиктерге арналган инъекциялык эритмелерди иштеп чыгуу үчүн колдонулат. Төмөндө келтирилгендей, инсулин өндүрүү технологиясында бардыгы болуп жети негизги этапты бөлүүгө болот.

1. Алдын ала. Сууну, абаны жана өндүрүштүк жайларды даярдоо жана тазалоо жүргүзүлөт, жабдуулар стерилизацияланат. Молекулалардын негизги чынжырчасы химиялык синтез аркылуу түзүлөт.
2. Азыктандыруучу эритмелерди жана клетка маданиятын даярдоо. ATтирүү зат, керектүү кошулманы өндүрүү үчүн туура гендер киргизилет.
3. Аспензияны өстүрүү процесси. Клеткалар атайын биореакторлордо өстүрүлөт.
4. Маданияттын изоляциясы. Максималдуу бүтүндүгүн сактоо үчүн суу бөлүнүп, клеткалар чөктүрүлөт жана чыпкаланат.
5. Затты хроматографиялык тазалоо. Ар кандай ыкмалар колдонулат, анын ичинде фронталдык, гелдик өтүү жана анион алмашуу.
6. Белок культурасын алуу. Бүтпөгөн инсулин молекуласы синтезделүүдө.
7. Муздатылган кургатуу меши. Ошондой эле бул этапта продукциянын стандартка шайкештиги, таңгактоо, этикеткалоо жана жөнөтүү текшерилет.

Ата мекендик инсулиндин артыкчылыктары

Окумуштуулар препаратты жасоодо атайын техниканы колдонууну пландаштырууда. Гендик-инженердик продукцияны ири көлөмдө өндүрүү технологиясы даярдалып жаткан кезде, ошол эле учурда Россияда инсулинди өндүрүү боюнча жаңы заводдорду куруу иштери жүрүп жатат. Ошентип, учурда инфраструктура жигердүү өсүү жана өнүгүү стадиясынан өтүүдө.

Ата мекендик инсулин толук циклдуу схема боюнча чыгарылат, бул дүйнөлүк практикада жаңылык. Заттар чет өлкөлүк өнөктөштөрдөн алынып келиниши же өз алдынча өндүрүлүшү керек болот. Кыязы, эки вариант тең зарылчылыкка жараша бириктирилет. Учурдагы изилдөөлөр Оболенскидеги Россия илимдер академиясынын Москва биоорганикалык химия институтунун базасында жүргүзүлүүдө. Белгилей кетсек, бул уюм массалык иш-чараларды өткөрбөйтөндүрүш, бирок өнөр жайда кубаттуулукту кийинчерээк жогорулатуу маселесин гана изилдейт.

Россиядагы өндүрүштүн өзгөчөлүктөрү

Ошондой эле кээ бир прогрессивдүү технологияларды киргизүү пландаштырылууда. Мисалы, Россияда инсулинди өндүрүү үчүн бөлүү, гель фильтрациялоо, ферменттик тазалоо, ренатурация жана хроматографиялык тазалоо ыкмалары сыналууда. Буга чейин иштеп жаткан Биотехнология заводунун заманбап жабдуулары даяр продукцияны көбүнчө картридждер деп аталган көп дозалуу бир жолу колдонулуучу атайын идиштерге таңгактоого мүмкүндүк берет.

Адистер дары-дармектерди өндүрүүдө бардык эл аралык стандарттарды сакташат деп ишендиришет. Бардык кызматкерлер кылдаттык менен тандалып алынат жана предмет боюнча практикалык көндүмдөрдү жана теориялык билимдерин тийиштүү текшерүүдөн өткөрүшөт.

Орус дарысынын классификациясы

Өндүрүштө гендик-инженердик вариантка өзгөчө басым жасалганына карабастан, ата мекендик техника башка багыттарга өтүүгө мүмкүндүк берет. Мисалы, инсулинди өндүрүүдө анын адамдык же биосинтетикалык генезисин колдонууга уруксат берилет. Окумуштуулар ошондой эле чочкодон, киттерден жана бодо малдан керектүү заттарды алуунун келечегин изилдеп жатышат.

Алынган инсулин, мисалы, экспозициянын узактыгы боюнча айырмаланат, ал пациенттин талап кылынган кабыл алуу жыштыгына түздөн-түз байланыштуу болушу мүмкүн. Күнүмдүк колдонуунун жыштыгы экиден алты эсеге чейин өзгөрөт. Бул инсулин терапиясы болотадамдын организминде бул гормонду бөлүп чыгаруунун физиологиялык процессинин толук кандуу тууралышы.

Ата мекендик өндүрүштүн келечеги

Өнөр жайдын адистери жакынкы келечекте дарыны кант диабети менен ооруган адамдар колдонгон ыкмасын алмаштыруу пландалып жатканын айтышты. Бүгүнкү күндө дээрлик ар дайым бир затты киргизүү инъекция аркылуу ишке ашса, анда келечекте бул параметр атайын тактар же жасалма уйку бези менен алмаштырылат. Өнүгүү, албетте, кагаз жүзүндө гана, бирок инсулин өндүрүү жигердүү өнүгүп жатат.