Фармацевтикалык технологиянын негиздери: түшүнүгү, өзгөчөлүктөрү, максаттары жана милдеттери

2024 Автор: Howard Calhoun | [email protected]. Акыркы өзгөртүү: 2024-01-07 21:00

Химиялык дарылардын жардамы менен адам көптөн бери ар кандай ооруларды айыктырат. Мындай даярдыктарды байыркы Чыгыштын дарыгерлери жасашкан. Мисалы, Кытайда биздин замандын 2-кылымда күкүрт, жез, темир жана сымаптын негизинде жасалган буюмдар дарылоо үчүн колдонулушу мүмкүн. Бүгүнкү күндө химиялык заттарды колдонуу менен жасалган дарылар абдан кеңири таралган. Дээрлик бардык ооруларды дарылоо дал ушундай каражаттардын жардамы менен жүргүзүлөт.

Аныктама

Фармацевтикалык технология – ар кандай түрдөгү дарылоочу, профилактикалык, диагностикалык жана реабилитациялык дары-дармек каражаттарынын дары же терапиялык система түрүндө алуу ыкмаларын иштеп чыгуучу илим тармагы. Техне деген сөз грек тилинен которгондо "чыгарма, өнөр" деп которулат. Logos "илим" дегенди билдирет.

Фармакон деген сөз грекче "дары" дегенди билдирет. Башкача айтканда, «фармацевтикалык технология» деген сөз айкашы түзмө-түз «дарыларды даярдоо искусствосу жөнүндөгү илим» деп которулса болот.

ӨнүгүүЭски буюмдар

Дарыгерлер биздин заманга чейинки 2-кылымда эле адамдарды атайын жасалган химиялык заттар менен дарылай башташкан. п. эх, балким андан да мурдараак. Бирок, медициналык химиянын чыныгы гүлдөшү 16-кылымдын ортосунан 17-кылымдын ортосуна чейинки мезгилге туура келген. Бул илимдин негиздөөчүсү - Парацельс. Бул окумуштуу химияны билбестен адамдарды натыйжалуу дарылоо мүмкүн эмес деп эсептеген. Парацельс биринчи болуп металлдарды классификациялаган жана көптөгөн дарыларды сынаган.

Башында дарыгерлер ар кандай дарыларды өз алдынча жасашкан. Бирок, 16-кылымдын аягында дары-дармектерди өндүрүү аптекаларга өткөн. Маселен, Москвада биринчи мындай элдик соода түйүнү 1673-жылы ачылган. Ал убакта дары-дармек чыгарууга фармацевттер гана эмес, чач тарачтар да укуктуу болгон.

XIX-XX кылымдардагы аптека

Кийинки жылдарда медициналык химия секирик менен өнүккөн. 19-кылымда, мисалы:

• биринчи жолу таблеткаларды чыгара баштады;
• катуу желатин капсулаларды ойлоп тапкан;
• тери астына инъекциялар үчүн иштелип чыккан дарылар;
• шприц жасады;
• фильтрациялоо жана буу менен стерилдөө ыкмалары иштелип чыккан;
• натрий хлориди 0,9% туздуу эрин катары колдоно баштады.

XX кылымда. антибиотиктер ачылып, биотехнологиялык ыкмалар менен дары-дармектер чыгарыла баштаган. Кийинчерээк андан да жакшыраак дарылар жана аларды жасоо ыкмалары ойлоп табылган.

Фармацевтикалык технология термини

Башында медициналык химия ятрохимия деп аталган. Кийинчерээк фармакогнозия мындай илимдердин бүтүндөй комплексинен өзгөчөлөнүп турду. Андан ары бул тармак аптека деп атала баштаган. Узак убакыт бою дары-дармектерди даярдоонун технологияларын изилдөө жана өнүктүрүү практикалык иштин курсу катары каралып келген. Кийинчерээк бул илим фармацевтикалык химия деп аталып калган.

20-кылымдын башында. Дары-дармектерди даярдоонун жолдорунун саны бир кыйла кецейди. Ошондуктан 1924-жылы СССРде фармацевтикалык билим берүү боюнча 1-съездде илимдин бул тармагына «Чөптөрдү даярдоонун жана дарылык формаларынын технологиясы» деген ат берүү чечими кабыл алынган. Бул багытты өнүктүрүүдө жана калыптандырууда маанилүү этап болду.

Бирок кийинчерээк илимпоздор липосомалар, макрорегулярдуу дарылар, магниттик башкарылуучу дарылар жана башкалар сыяктуу дарылык формаларды иштеп чыга башташты. Натыйжада, 1920-жылдары тандалган аталыш дисциплинанын маңызын жана мазмунун чагылдырбай калды. Ошондуктан, тармак "Фармацевтикалык технология" деп өзгөртүлдү.

Максат жана милдеттер

Бул илимдин негизги милдети химиялык, механикалык, физикалык мыйзамдарды аныктоо, аларды дарыларды өндүрүүдө колдонуу.

Учурда бул адистиктеги илимпоздор алектенет:

• дармектерди өндүрүүнүн учурдагы ыкмаларын өркүндөтүү;
• акыркыларды эске алуу менен дары-дармектерди өндүрүүнүн жаңы ыкмаларын түзүүтектеш илимдердин жетишкендиктери.

Ошондой эле, фармацевтикалык технологиянын максаттарынын жана милдеттеринин бири болуп иштеп жаткан дары-дармектерди жакшыртууга, аларды минималдуу терс таасирлер менен натыйжалуураак кылууга мүмкүндүк берүүчү жаңы көмөкчү заттарды издөө саналат. Мындан тышкары, бул адистиктин окумуштуулары алектенет:

• дарылардын туруктуулугун изилдөө жана алардын сактоо мөөнөтүн белгилөө;
• мындай каражаттарды чыгаруунун технологиялык процесстеринин эффективдуулугун изилдеп.

Дарылоо, алдын алуу, диагностикалоо үчүн арналган фармацевтикалык технологиялык чечимдерди, порошокторду, таблеткаларды изилдейт. Дары жасоонун методдорунун эффективдуулугун аныктоодо бул адистиктин окумуштуулары езуне турган нарк, продукциянын сапаты, сырьёну сарптоо, эмгекти сарптоо сыяктуу факторлорду эске алышат.

Заманбап медицинада илим катары фармацевтикалык технологиянын мааниси өтө жогору. Анткени, дарыгерлер 90% учурларда бейтаптарды дарылоо үчүн дары-дармектерди колдонушат. Мындай каражаттар медицинанын дээрлик бардык тармактарында колдонулат. Аларды терапевттер, хирургдар, гинекологдор, травматологдор ж.б. колдонушат.

Негизги шарттар

Фармацевтикалык технологиянын негизги түшүнүктөрү:

• дары - ооруларды аныктоо, алдын алуу, дарылоо же организмдин абалын өзгөртүү үчүн колдонулуучу заттар же алардын аралашмалары;
• дарылоо формалары - колдонууга ыңгайлуу болгон каражаттардын абалы (таблеткалар, эритмелер, капсулалар);
• дары-дармек заттары - OTC препараттарын өндүрүүдө колдонулуучу биологиялык активдүү компоненттер (дарылардын мазмуну);
• препараттар - колдонууга ыңгайлуу абалда дарылардан жасалган продукт.

Фармацевтикалык технологиянын бар мезгили ичинде бул терминдер олуттуу өзгөрүүлөргө дуушар болгон. Мисалы, алгач даяр дарылар дүйнөдө жөн эле дарылар деп аталып калган. Бул термин абдан кеңири колдонулган, анын ичинде Россияда. Бирок кийинчерээк башка мамлекеттер менен макулдашып, биздин өлкөдө “баңги” аталышы колдонула баштаган.

Бүгүнкү күндө тизмедеги бардык терминдер илимий дисциплин катары фармацевтикалык технологиянын негизин түзөт.

Биофармация

Өткөн кылымдын ортосунда дарылардын сапатын баалоодо анын түсү, жыты, массасы, көлөмү сыяктуу факторлорго гана негизги көңүл бурулган. Бирок, кийинчерээк, ар кандай өндүрүүчүлөр тарабынан чыгарылган бир эле курамдагы дары-дармектер, натыйжалуулугу боюнча олуттуу айырмаланышы мүмкүн экени байкалган. Натыйжада, фармацевтикалык технологиянын жаңы багыты пайда болду, ал даяр препараттардын эффективдүүлүгүнүн ар кандай факторлордон көз карандылыгын изилдейт – биофармация. Учурда бул тармак жаңы препараттарды түзүүнүн жана өндүрүүнүн жолдорун издөөнүн илимий негизи болуп саналат. Биофармация дарылардын эффективдүүлүгүнөн көз карандылыгын изилдейт:

• активдүү заттын химиялык табияты жана анын концентрациясы;
• дарылык субстанциянын физикалык абалы (кристаллдардын формасы, бөлүкчөлөрдүн бетинде заряддын болушу/жоктугу ж.б.);
• химиялык табияты жана көмөкчү заттардын концентрациясы, колдонуу жолу, дозалоо формасы;
• өндүрүш техникалары жана колдонулган жабдуулар.

Медициналык приборлорду өндүрүү

Фармацевтикалык технологиянын дагы бир чөйрөсү бул дары технологиясы. Бул илим чийки заттарды кайра иштетүүнү, ошондой эле медициналык жана ветеринардык продукцияны өндүрүү үчүн биологиялык активдүү заттарды, ферменттерди ж.б. түзүү үчүн кошулмалардын химиялык синтезин камтыйт.

Перспективалар

Учурда фармацевтикалык технология эң татаал илимий дисциплиналардын бири болуп эсептелет. Дары-дармектерди өндүрүү процесстерин жана өзгөчөлүктөрүн туура баалоо жана түшүнүү үчүн химия, физика, микробиология, фармакокинетика, биофармация ж. алкак дароо кийинки ачылыштар үчүн кадам болуп калат.

Фармацевтиканы түзүү үчүн технологияларды колдонсо болот, сиз билгендей, ар кандай. 21-кылымда дарыларды өндүрүүнүн ыкмалары жана принциптери 20-кылымга салыштырмалуу олуттуу өзгөрүүлөргө дуушар болду. Албетте, кадимки таблеткалар, капсулалар жана эритмелер бүгүнкү күндө дагы бар. Бирок, фармакологиялык каражаттарды өндүрүү ыкмалары XXI кылымда. чоң таасир эткенDDLди ачуу жана өнүктүрүү - нанотехнологияга негизделген дары жеткирүүнүн жаңы ыкмалары.

Мисалы, фармацевтикалык өндүрүш технологиясында ташуучулар:

• липосомалар;
• полимерлер;
• мишел;
• коньюгаттар ж.б.

Дары-дармектерди өндүрүүнү болжолдоо жана оптималдаштыруу үчүн экспериментти математикалык пландаштыруу сыяктуу ыкма бүгүнкү күндө кеңири колдонулат. Бул технология моделдерди түзүүгө мүмкүндүк берет, анын жардамы менен сиз дарыларды өндүрүү үчүн эң ылайыктуу өндүрүш режимдерин аныктай аласыз. Бул акыркысынын баасын төмөндөтүүгө жана ошол эле учурда сапатын жакшыртууга мүмкүндүк берет.

Функциялар

Заманбап фармацевтикалык технологиянын негизги көйгөйлөрү:

• липидтерде жана сууда аз эрүүчү заттардын эригичтигин жогорулатуу;
• гетерогендүү жана бир тектүү системалардын туруктуулугун жогорулатуу;
• дарылардын аракет убактысын узартуу;
• белгилүү фармакокинетикалык касиеттери бар максаттуу агенттерди түзүү.

Химиялык-фармацевтикалык препараттарды иштеп чыгууда азыркы окумуштуулар башка нерселер менен катар коллоиддик химия жана полимердик химия сыяктуу илимдердин акыркы жетишкендиктерине негизделген технологияларды колдонушат. Бул аймактар да бүгүн абдан активдүү өнүгүп жатат.

Учурда иштелип чыгууда жаназаттарды кургатуунун, экстракциялоонун, микрокапсуляциялоонун жаны методдору еркундетулууде. Ошондой эле, окумуштуулар дары натыйжалуулугун талдоо үчүн заманбап технологияларды түзүү менен алектенет. Натыйжада, бүгүнкү күндө клиникаларга жана дарыканаларга берилген дары-дармектер натыйжалуураак жана колдонууга коопсуз болуп баратат.